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梅奥诊所利用区块链技术进行临床试验设计
发布时间:2022/09/04 区块链技术 浏览:153
据悉,荷兰区块链初创公司Triall宣布已与美国非营利医疗中心MayoClinic合作,以优化临床试验设计和研究数据管理。从今年9月开始,Triall的eClinical平台将支持为期两年的多中心肺动脉高压临床试验,该试验包括美国10个研究中心和500多名患者。
该软件将支持数据采集、文件管理、研究监测和同意等活动。正如Triall所说,合作的目的是通过其区块链技术展示不可变的公共分类账审计跟踪,以提高临床试验的完整性。然后,调查人员、监管机构和利益相关者可以信任地审查和评估这些与试验相关的数据,因为他们知道没有人可以修改记录。
在美国,一项调查新药或新疗法的临床试验的平均成本估计为1900万美元。从临床前阶段到完成,新化学实体和生物制剂的批准率通常在10%到20%之间徘徊,并且通常需要数年的调查。
Triall于2018年推出,已将其首个区块链产品VerialeTMF商业化。它使研究人员能够生成可验证的临床试验文件真实性证明,例如患者诊断数据。此外,该公司正在通过eClinical开发API,使现有的第三方临床试验软件提供商能够连接到Triall的区块链基础设施。原生TRL代币专为生态系统效用而设计,例如向临床试验参与者支付补偿。如果成功,Triall计划在分散医学研究领域与梅奥诊所进一步合作。